Подложки за дефибрилация на AED

Подложки за дефибрилация на AED
Детайли:
Материали: Ламинатът се състои от подложка от медицинска-пяна от 0,1 mm, прецизно-гравиран проводящ слой от калаено/оловно фолио от 0,05 mm и pH-буфериран йонен хидрогел. PET освобождаващата подложка е с дебелина 0,075 mm, за да се предотврати деформация по време на бързо-отлепване.

Стандарти: Производството е одитирано съгласно ISO 13485. Тестовете за биосъвместимост следват ISO 10993-5 (цитотоксичност) и ISO 10993-10 (дразнене/сенсибилизация).

Принцип: Проводимостта се поддържа чрез хидрогел с висок{0}}вискозитет, който свежда до минимум въздушната междина -към-кожата. Това намалява риска от образуване на дъга по време на-разряд с високо напрежение.

MOQ: 1000 единици за стандартни конектори; 5000 единици за кабелни комплекти по поръчка.
Изпрати запитване
Изтегляне
Описание
Технически параметри
 

Подложки за дефибрилация на AED|Високо{0}}енергиен бифазен разряд|ТОП-РАНГ

 

Технически данни за AED обратни електроди. Оценен за стабилност на импулса 360J, 24-месечно отклонение на импеданса и съответствие с AAMI DF80. Съвместим с протоколите на Philips, Zoll и Medtronic.

 

Общ преглед на продукта

 

Тези електроди са проводящият обратен път за бифазни пресечени експоненциални (BTE) вълнови форми, използвани при външна дефибрилация и външна пейсмейка. Те функционират като интерфейс с висок -ток (до 360J) между изходното стъпало на дефибрилатора и гръдната кухина на пациента.

 

Ключови характеристики

 

Дрейф на импеданса и логика на стареене на гела

Хидрогелът е полимер-на водна основа. В продължение на 24 месеца водните молекули мигрират през торбичката от PET/AL/PE фолио. Измерваме скоростта на предаване на влагата на парите (MVTR) на нашите опаковки, за да гарантираме, че импедансът на--торбата остава под 3 ома в края на 2-годишния цикъл. Ако съдържанието на вода спадне с 15%, подложката не преминава теста за разреждане на AAMI DF80.

 

Разпределение на термично натоварване (360J)

По време на удар от 360-джаула енергията трябва да се разпредели по цялата повърхност от 135 cm2. Използваме компютърно контролирано ецване за фолийния субстрат, за да избегнем остри ъгли или "острови" в проводящия път. Това поддържа плътността на тока еднаква и предотвратява температурата на кожата да надвиши 45C по време на импулса на разреждане.

 

Механична стабилност при CPR

Компресиите на гръдния кош създават значителна странична сила върху електрода. Ние настройваме плътността на кръстосано-свързване на хидрогела, за да осигурим висока устойчивост на срязване. Подложката остава в пълен контакт с кожата въпреки 100-120 компресии в минута, изисквани от протоколите ACLS.

Приложения

 

  • Дефибрилация с обществен достъп (PAD):Внедряване в автоматизирани външни устройства (AED) за използване в режим на готовност.
  • Спешна медицинска помощ (EMS):Високо{0}}честотен пейсмейкър и дефибрилация в полеви условия.
  • Болнично отделение за интензивно лечение / спешно отделение:Стимулиране в режим на готовност за управление на брадикардия и остър сърдечен арест.

 

OEM & Private Label

 

Ние предлагаме производство-на ниво компоненти в Китай и Виетнам.

  • Интеграция на конектора:Наличен тест за съвместимост за интерфейси Philips (Plug-and-Play), Zoll (Rectangular) и Medtronic (Quik-Combo).
  • Спецификации на торбичката:Персонализирано отпечатване на анатомични диаграми с помощта на медицинско-мастило, което е устойчиво на почистващи-препарати на алкохолна основа.

 

Сертификати

 

 

  • Регулаторен файл:FDA 510(k) разрешение, CE (MDR) сертификат и UKCA.
  • Фабрични системи:MDSAP и ISO 13485.
  • Проследяване на партиди:Всяка партида се подлага на тест за симулиран разряд 360J. Регистрираме импеданса след -удара и визуална проверка за вдлъбнатини от фолио или овъгляване на гел.

 

ЧЗВ

Q: Защо машината алармира за "Pad Contact" с нова торбичка?

О: Това обикновено показва несъответствие на импеданса между гела и специфичното калибриране на AED. Ако гелът е претърпял термичен цикъл по време на съхранение, йонната концентрация се измества. Препоръчваме да тествате чувствителността на вътрешното съпротивление на вашия AED спрямо нашите партидни данни AAMI DF80.

Q: Могат ли тези подложки да се използват за синхронизирано кардиоверзио?

A: Да. Слоят от фолио Ag/AgCl или висока-чистота позволява ЕКГ мониторинг, необходим за синхронизиране на шока с R-вълната.

 

CTA

 

Екипите за снабдяване на B2B могат да поискат нашите отчети за съответствие на AAMI DF80 и данни за ускорено стареене.

👉 [Заявка за тестова методология AAMI DF80]

 

Популярни тагове: AED подложки за дефибрилация, Китай AED подложки за дефибрилация производители, доставчици, фабрика

Спецификации

 

Компонент Техническа стойност Референтен стандарт  
Активна повърхност 135cm2 (възрастен) / 82cm2 (педиатричен) AAMI DF80 / IEC 60601-2-4  
Импеданс извън--чантата < 2.0 Ohms (10Hz) Вътрешен лабораторен тест (партида 2025-A)  
Адхезивна сила 5,5N до 7,2N / 25 мм ASTM D3330 (Якост на отлепване)  
Работна температура 0C до 50C Обхват на съхранение/разгръщане  
Срок на годност 24 - 36 месеца Валидирано-остаряване в реално време  
Изпрати запитване