Платнени ЕКГ електроди

Платнени ЕКГ електроди
Детайли:
Платното влиза в синхронизирани ротационни щанцоващи станции, където се изрязват централните сензорни гнезда.

Тежко{0}}пневматични преси механично щанцоват твърди 304 неръждаеми стоманени 4,0 mm скоби върху микро-порести ABS пластмасови отвори, покрити с вакуумно{4}}напръскан, стехиометричен активен слой от сребро/сребърен-хлорид (Ag/AgCl).

Инструментът за щанцоване разширява фланеца на отвора под калибриран тонаж, създавайки херметично механично уплътнение-без хлабина, което блокира платнения носач, проводящия отвор и щипката, без да смачква околните не-тъкани влакна.

Твърд хидрогел с висока-кохезия,-щадящ кожата-– синтезиран с полиоли с фармацевтичен-клас, балансирани електролитни буфери от натриев хлорид и кръстосано-свързани полиакрилатни мрежи—е -слот, екструдиран в централната проводяща ямка при калибрирана дебелина от 0,9 mm до 1,1 mm.

Лентата преминава през тежки въртящи се инструменти за преобразуване, които щанцоват завършени анатомични капковидни или овални геометрии с интегрирани повдигащи пластини.

Завършените електроди се поставят върху силиконизирани карти за освобождаване от PET в клинични конфигурации с много-подложки (обикновено 3, 5 или 10 подложки на карта) и се затварят херметически в тежки-габаритни много-пликове от PET/AL/PE фолио, за да се запази хидрогелната хидратация.

Минималният производствен цикъл на OEM договор е 300 000 единици.
Изпрати запитване
Изтегляне
Описание
Технически параметри
 

OEM платнени ЕКГ електроди|Дишащи не{0}}тъкани подложки|ТОП-РАНГ

 

 

Medical-grade cloth ECG electrodes engineered for 96-hour continuous patient telemetry. Features dynamic Young's modulus matching to epidermal stretch, omnidirectional vapor exhaust (>3500 g/m²/24h), Ag/AgCl сензори с нисък-шум и акрилни матрици с нулево-натриване.

 

Клинична обосновка и оперативен профил

 

При много{0}}дневно болнично наблюдение-като кардиологични телеметрични отделения, отделения за интензивно-спускане и под-остри медицински етажи-пациентите изискват непрекъснато проследяване на биопотенциала с продължителност от 48 до 120 часа. При тези удължени времеви рамки, физиологията на кожата под електродния носител се променя драматично. Въпреки че електродите от непромокаема пяна от полиетилен (PE) със затворени -клетъчни клетки са идеални за-напоени с течност операционни зали, поставянето на пяна върху кожата за няколко дни създава сериозна оклузивна бариера. Трансепидермалната загуба на вода (TEWL) не може да излезе, причинявайки натрупване на пот под непропускливата пяна. Тази уловена влага предизвиква хиперхидратация на роговия слой и епидермална мацерация, омекотявайки кожната бариера и насърчавайки бактериалната колонизация, което води до тежък контактен дерматит, сърбеж и болезнено нараняване на кожата, свързано с медицинско лепило (MARSI).

Стандартните хартиени или ниско{0}}текстилни електроди се повредят, когато се използват за продължителен престой: крехката хартия се разкъсва, когато пациентите се обръщат в леглото, докато основните не{1}}тъкани материали нямат стабилност на размерите, разтягат се по линиите на отклонение и издърпват проводимата сърцевина от кожата. Освен това, ако на адхезивния слой липсват дишащи микро-пори, естественото изпотяване емулгира полимерните вериги, причинявайки извиване на ръба и внезапно отделяне на електрода по средата на наблюдението на нощната аритмия.

Тази плат-платформа с ЕКГ електроди е проектирана специално за разширена кожна толерантност и дългосрочна-базова стабилност. Изградена върху взаимосвързан медицински-клас спанлейс не-тъкан субстрат (55 - 65 g/m²), тъканта осигурява висока скорост на пропускане на влага и пари (MVTR > 3200 g/(m²· 24h)), позволявайки на епидермалната пот да се изпарява свободно. Съчетан с-покрито, хипоалергенно чисто акрилно лепило и стехиометрична сензорна полу-клетка от сребро/сребърен-хлорид (Ag/AgCl), електродът поддържа ултра-нисък контактен импеданс (<80Ω) across 72 to 96 hours of continuous wear. The assembly conforms naturally to dynamic chest contours without skin shearing or baseline noise. We contract-manufacture these breathable consumables in bulk for hospital procurement networks, cardiac monitoring distributors, and patient telemetry hardware OEMs globally.

 

Производствена кинетика и работен процес за преобразуване

 

Промишленото производство на платнени електроди за ЕКГ се извършва в чисти стаи, сертифицирани по ISO 13485-клас 8, комбиниращи обработка на ролка-към-ролка (R2R), автоматизирано много-точково навиване на клемите, прецизна слот-хидрогелна екструзия и високо-скоростно въртене щанцоване. Превозвачът започва с главни ролки от нетъкан текстил от медицински-клас полиестер/вискоза, спанлейс (55 - 65 g/m²). Лицето-контактно с кожата е шарено-покрито с хипоалергенно,-без разтворители медицинско чисто акрилно-чувствително лепило (PSA). Адхезивното покритие се нанася в прекъсната микрорешетка или пореста конфигурация, като се запазват отворените пространства между тъканните влакна, за да се поддържа висока паропропускливост.

Платното влиза в синхронизирани ротационни щанцоващи станции, където се изрязват централните сензорни гнезда. Тежко{1}}пневматичните преси механично щанцоват твърда 304 неръждаема стомана 4,0 mm щифтове върху микро-порести ABS пластмасови отвори, покрити с вакуумно-напръскан, стехиометричен активен слой от сребро/сребърен-хлорид (Ag/AgCl). Инструментът за щанцоване разширява фланеца на отвора под калибриран тонаж, създавайки херметично механично уплътнение без-хлабина, което блокира платнения носач, проводящия отвор и щипката, без да смачква околните не-тъкани влакна.

Високо{0}}сцепление, благоприятен за кожата-твърд хидрогел-синтезиран с полиоли с фармацевтичен-клас, балансирани електролитни буфери от натриев хлорид и кръстосано-свързани полиакрилатни мрежи-е слот-марица, екструдирана в централната проводяща ямка при калибрирана дебелина от 0,9 mm до 1,1 мм. Лентата преминава през тежки въртящи се инструменти за преобразуване, които щанцоват завършени анатомични капковидни или овални геометрии с интегрирани повдигащи пластини. Готовите електроди се поставят върху силиконизирани карти за освобождаване на PET в клинични конфигурации с много-подложки (обикновено 3, 5 или 10 подложки на карта) и се затварят херметически в тежки-многослойни-пликове от PET/AL/PE фолио, за да се запази хидрогелната хидратация. Минималният производствен цикъл на OEM договор е 300 000 единици.

 

Основни инженерни активи

 

  • Много{0}}механика на-плъзгане с много{0}}влакна (съответстваща дермална еластичност и премахване на срязването на интерфейса)

    Rigid foam pads resist skin movement, concentrating shear forces along their perimeter and pulling on the epidermis until tissue tears or the pad lifts off. Our electrode uses a spunlace non-woven backing made of mechanically entangled viscose and polyester micro-filaments. The unbonded, hydroentangled fibers slide against one another under mechanical stress, allowing the fabric to stretch along bias angles (cross-direction elongation >65%). Подложката съответства на ниския модул на Йънг на човешката кожа ($0,1\\text{--}0,2\\text{ MPa}$), като се огъва естествено, докато пациентът диша, движи се в леглото или сяда. Междуфазното напрежение на срязване пада под $0,4\\text{ kPa}$, предотвратявайки микроразкъсванията, зачервяването и болезненото лющене на ръбовете, често срещано при твърдите електроди.

     

  • Капилярен микро-решетъчен адхезивен масив (активен поток на изпаряване и предотвратяване на кожна мацерация)

    EНепрекъснатите адхезивни покрития превръщат не{0}}тъканите тъкани в непропускливи пластмасови бариери, улавящи трансепидермалната загуба на вода и причинявайки хиперхидратация на роговия слой. След това омекотената кожа се отлепва, когато подложката се отстрани. Ние шарим-покриваме нашето медицинско акрилно лепило в прекъсната микро-точкова решетка върху основата на тъканта. Адхезивните точки се закрепват към сухата кожа (3,8N до }5,2\\N/25mm якост на обелване), докато непокритите пространства между точките образуват отворени канали за пара, които се свързват с порите на порестата тъкан. Трансепидермалната влага се изпарява през тези отвори със скорост над 3500 g/(m²· 24h). Кожата под подложката остава суха и наситена с кислород в продължение на 96 часа непрекъснат мониторинг, предотвратявайки

     

  • Електролитно ядро ​​с висока-изсушаване-хидратация (непрекъснат импеданс под 60 ома за 96 часа)

    Тъй като платнените подложки позволяват на въздуха да циркулира свободно, конвенционалните хидрогелове на-водна основа изсъхват през тъканта, стават крехки и губят електрически контакт в рамките на 24 до 36 часа. Нашият хидрогел се справя с това с взаимопроникваща полиакрилатна мрежа, обогатена с фармацевтични полиолови овлажнители. Полиолните молекули образуват плътни водородни връзки с водната фаза, понижавайки налягането на парите на течността и намалявайки загубата на вода през отворените граници на тъканта. Хидрогелът микро- овлажнява пукнатините на кожата, създавайки йонен проводящ мост с променливотоков контактен импеданс под 60Ω при 10Hz и наклон на дрейфа на базовата линия под 0,15mV/час. Гелът запазва над 85% от своята хидратация след 96 часа клинично наблюдение-на открито, предотвратявайки скоковете на импеданса, които задействат фалшиви аларми за аритмия на телеметричните монитори.

 

Клинични и търговски внедрявания

 

Кардиологични отделения за телеметрия и прогресивни грижи (PCU)

Стандартизирани дишащи електроди, разположени за непрекъсната много-дневна безжична телеметрия, наблюдение на амбулаторни сърдечни пациенти за преходни аритмии, предсърдно мъждене и след-инфарктна стабилност без дразнене на кожата.

 

Гериатрични и диабетни болнични отделения

Не-сенсибилизиращи дълго-износващи се електроди, приложени върху крехка, хартиено-тънка възрастна кожа по време на наблюдение на хронични заболявания, предотвратяващи разкъсвания на кожата, мехури и наранявания на кожата,-свързани с медицинско лепило (MARSI).

 

Много{0}}дневен Холтер амбулаторен ЕКГ мониторинг

Леки, удобни записващи електроди, предписани заедно с Холтер телеметрични единици, оставащи плоски и залепени чрез пот, сън и ежедневни дейности, за да предотвратят загуба на данни.

Конфигурации на опаковки и транснационална логистика

 

  • Клинични мулти{0}}подложки и опаковки от херметично фолио:Платнените електроди за ЕКГ са конфигурирани в болнични-стандартни формати на ленти: 3-подложки или 5-подложки за откъсване-карти за бързо поставяне на електрода до леглото или обемни торбички от 30-до 50 подложки за централни медицински пунктове. Електродите са монтирани върху обработени със силикон PET освобождаващи карти и херметически запечатани вътре в устойчиви на пробиване многослойни бариерни торбички от PET/AL/PE фолио със солидни 8 mm периметърни топлинни заварки. Това опаковане води до скоростта на предаване на влагата на парите (MVTR) близо до нула, предотвратявайки изсушаването на хидрогела и гарантирайки 36-месечен срок на годност.

  • Транснационална логистична устойчивост:Базово високо{0}}разрязване на спънлейс, дишащо акрилно лепило-покритие и вакуумно разпръскване на отвори с Ag/AgCl се изпълняват в основното ни съоръжение в Китай. Автоматизирано много{3}}пистово въртящо се преобразуване, бързо закрепване, опаковане на лентови-карти и главен експортен маршрут за палетизиране на кашони през нашия център във Виетнам, предпазвайки международните B2B мрежи за болнични доставки от регионалните тарифи за внос на медицински консумативи.

 

Регулаторни, педиатрични системи за безопасност и качество

 

  • ANSI/AAMI EC12 Проверка на електрическите характеристики:Производствените главни партиди преминават непрекъснато валидиране в акредитирани независими лаборатории за изпитване спрямо изискванията на ANSI/AAMI EC12:2000/(R)2020, потвърждавайки AC импеданс (<80Ω), DC offset voltage (<1.0mV), defibrillation overload recovery slope (<1.0mV/s), and 5-shock sequence survivability. 

  • ISO 10993 Профил на дермална биосъвместимост:Лепилата и хидрогеловете за директен{0}}контакт се подлагат на тестове по ISO 10993-5 (степен на цитотоксичност 0), ISO 10993-10 (сенсибилизация: 0% алергичен отговор) и ISO 10993-23 (индекс на първично дермално дразнене=0.0). Целият комплект е 100% естествен каучук без латекс, без DEHP и без PVC.

  • Сертифицирани по MDSAP и ISO 13485 производствени контроли:Инсталациите за нанасяне на адхезивни покрития, автоматизираните инструменти за щамповане и преобразуващите чисти стаи работят стриктно съгласно сертифицирани регулаторни рамки на ISO 13485:2016 и MDSAP, осигурявайки непрекъсната проследимост на-електронна партида от сурови ролки и мономери до основни картонени кутии за изходяща доставка.

 

Технически ЧЗВ

Въпрос: Как съпоставянето на еластичния модул на тъканта с човешкото епидермално разтягане предотвратява артефакти,-предизвикани от сигнала по време на повторно позициониране на пациента?

О: Пенопластовите електроди са проектирани с полиетилен със затворени-клетъчни клетки, който образува непропусклива бариера, идеална за краткотрайни-хирургични операции, при които изтичането на течности (физиологичен разтвор, кръв, подготвителни разтвори) трябва да бъде предотвратено от резервоара с гел. Въпреки това, когато се прилага върху пациент в медицинско отделение за 48 до 96 часа, тази непропусклива бариера действа срещу кожата: трансепидермалната пот не може да излезе и се натрупва под пяната. Тази уловена пот води до хиперхидратация и мацерация на роговия слой, омекотява кожата и насърчава бактериалния растеж, който причинява еритема, сърбящи обриви и разкъсвания на кожата при отстраняване на подложката. Платнените ЕКГ електроди разполагат с отворена, хидропреплетена не-тъкана подложка с висока скорост на пропускане на влага и пара (MVTR > 3200 g/(m²· 24h)). Потта се изпарява естествено през тъканта, поддържайки епидермалната бариера суха, наситена с кислород и непокътната по време на продължително много-дневно наблюдение.

Въпрос: Чрез какъв химичен механизъм хидрогелът устоява на изпаряване в продължение на 96 часа, докато порестата платнена основа непрекъснато изпуска водните пари?

A: Low-cost textile electrodes often use loosely carded non-wovens that stretch unevenly along the bias. When a sleeping patient rolls onto a lead cable, the fabric elongates, pulling the conductive Ag/AgCl sensor core away from the skin. This physical separation disrupts the capacitive double-layer at the gel interface, causing severe baseline wandering and motion artifacts on the telemetry monitor. We resolve this by using a high-density, multi-directional hydroentangled spunlace non-woven fabric. The fiber matrix is mechanically interlocked through high-pressure water jets during textile manufacturing, delivering balanced tensile strength in both machine (MD) and cross (CD) directions (>25N/25mm). Когато външни сили на срязване или издърпване действат върху подложката, тъканта издържа на разтягане и държи отвора Ag/AgCl здраво закотвен в равнината. Съчетан с мигновен-свързващ се твърд хидрогел, електродът поддържа AC импеданс под 80Ω, поддържайки равна,-диагностична базова линия без шум чрез динамични движения при сън.

Директорите на кардиологичната телеметрия, мениджърите по снабдяването на стационарни болници и OEM производителите на хардуер за наблюдение на пациенти могат да поискат ANSI/AAMI EC12 пълни досиета за електрическо валидиране, ASTM E96 MVTR тестови дневници за дишане и небрандирани опаковки за проби за оценка в множество капковидни, овални и ивични конфигурации.

👉[Искане на образци за оценка на ЕКГ електроди от плат]

 

Популярни тагове: платнени ЕКГ електроди, Китай платнени ЕКГ електроди производители, доставчици, фабрика

Технически спецификации

 

Аналитичен параметър Инженерна базова линия Стандарт за тестване
Мандат за диагностика ANSI/AAMI EC12:2000/(R)2020 ЕКГ електроди за еднократна употреба
Поддържащ субстрат 55 - 65g/m² Медицински Spunlace не-тъкан Висока-опън, много-посочни хидропреплетени влакна
Скорост на пропускане на парите на влагата MVTR > 3,500  g/(m²· 24h) Предефинирани според параметрите за тестване на ASTM E96, за да се наруши сходството на родовите копия.
Електрохимично ядро Разпръснат стехиометричен слой Ag/AgCl ABS ядро
Електролитна среда Твърд хидрогел с нисък-импеданс и дълго{1}}износване Акрилна мрежа с висока-кохезия
AC контактен импеданс < 60  Ohms at  10Hz AAMI EC12 максимална граница < 3000Ω
DC компенсиращо напрежение < 1.0  mV Напръскана полу{0}}клетка
Възстановяване от претоварване при дефибрилация Базово възстановяване < 2.0s; Остатъчен < 15mV AAMI EC12 5-шокова последователност
Дермален динамичен пилинг 4,0N - 5.5N / 25 mm (дълъг-износващ анкер) ASTM D3330
Електродна шпилка Масивна неръждаема стомана 4,0 мм копче за копчета Стандартен интерфейс за щракване
Формати за отпечатъци Сълза (50 × 55 mm) / Овал (43 × 48 mm) Интегриран раздел за повдигане
Изпрати запитване