Електродни подложки тип TENS

B2B contract manufacturing of snap-type TENS/EMS electrode pads for wireless stimulation pods and snap-lead clinical devices. Features 3.5 mm/4.0 mm nickel-plated brass snap studs, radial silver-carbon dispersion eliminating center hotspots, >50N задържане на шпилката при издърпване и 30 до 50 цикъла на повторно използване.

Електродните подложки TENS от тип Snap служат като стандартизиран електромеханичен интерфейс за транскутанна електрическа нервна стимулация (TENS) и електрическа мускулна стимулация (EMS). Вместо гъвкави проводници, тези подложки използват изправена метална мъжка шпилка (номинално с диаметър 3,5 mm или 4,0 mm), закрепена директно през субстрата на електрода. Този дизайн позволява директно монтиране с щракване на захранвани с батерии безжични капсули за стимулация, носими хъбове за спортно възстановяване и клинични кабели с щракване в протоколи за управление на болката и кондициониране на атлетични мускули.

Конвенционалните щракащи електроди показват три критични режима на повреда при клинична и потребителска употреба:

• Фокални тесни места на подшипове (ужилване в центъра):В стандартните модули за захващане, металният месинг или шпилката от неръждаема стомана прави директен електрически контакт с въглероден филм с равномерно съпротивление. Електрическият ток преминава по най-късия вертикален път с най-малко съпротивление директно надолу през основата на металния нит в хидрогела. Токът преминава направо през централната зона, вместо да се разпространява навън, увеличавайки локализираната плътност на тока над 3,0 mA/cm2 директно под бутона. Пациентите изпитват остри усещания за парене, преди мощността да достигне терапевтични нива.
• Разкъсване на конзолен въртящ момент от безжични капсули:За разлика от леките кабели, които се огъват свободно, директно монтираните безжични EMS капсули (с тегло от 25 до 60 грама) стърчат навън от лицето на електрода. Движението на тялото прилага непрекъснати конзолни огъващи моменти към изправената шпилка. При евтини подложки, където шпилката е закрепена през тънка подложка без разпределяне на механично натоварване, динамичният въртящ момент разрязва тъканта около периметъра на нита, изтръгвайки шпилката от подложката или разрушавайки проводящата следа.
• Микроотлепване на обшивката на шпилката и тракане на връзката:Нискокачествените шипове, произведени от месинг с тънко декоративно флаш-никелово покритие, изпитват механично износване по време на повтарящи се цикли на закрепване и откачане на капсулата (изискваща сила на щракване от 8N до 15N). Повърхностното покритие се напуква на микропукнатини и се отлепва, излагайки подлежащия реактивен месинг на околния въздух и проводими хидрогелни соли. Оголената мед се окислява до зеленина с висока устойчивост, създавайки прекъсващ електрически контакт, изкривяване на основната форма на вълната и внезапни прекъсвания на захранването.

Тази щракаща електродна платформа разрешава тези режими на повреда чрез инженерен радиален сребърно-въглероден градиент, отпечатан под шпилката, намалявайки потенциала на интерфейса, преди токът да навлезе в равнината на хидрогела. Вертикалната шпилка включва 3,5 mm или 4,0 mm никелиран плътен месингов стълб, студено закрепен срещу вътрешна твърда полиолефинова армираща шайба, която разпределя конзолните натоварвания в анкерна зона с диаметър 16 mm, издържайки на аксиални издърпващи сили над 50N. Ние произвеждаме подложки с едно и двойно захващане (с калибрирана стъпка от център до център 40 mm или 50 mm) с квадратна, овална, пеперуда и лумбална форма за марки за електротерапия, OEM производители на безжични устройства и мрежи за медицински доставки в световен мащаб.

Промишленото производство на TENS електродни подложки от тип щракане се извършва в чисти стаи, сертифицирани по ISO 13485 от клас 8, като се използват многостанционни ротационни системи за щанцоване, интегрирани с автоматизирани пневматични индексиращи станции за щанцоване. Напречното сечение се състои от шест функционални слоя:

1. Подложка на външния носач:65 g/m2 многопосочен спанлейс нетъкан текстил, светлокафяво трико с основа или 1,0 mm полиетиленова (PE) пяна със затворени клетки. Носачът е прецизно щанцован с централни отвори за подравняване на пилота, за да поеме захващащата опашка.
2. Подсилваща шайба против въртящ момент:Структурна шайба от твърд полиолефин или полиетилен терефталат (PET) с диаметър 16 mm и дебелина 250 um, разположена директно под подложката от плат. Тази шайба действа като механичен разпределител на натоварването, увеличавайки ефективния контактен отпечатък на фланеца на нита, за да разпредели напреженията на огъване, причинени от прикрепени устройства.
3. Компонент на щипка:Прецизна мъжка шпилка със студена глава, изработена от плътен месинг H62, покрит с 3,0 um пасивирано ярко никелово покритие. Размерите се поддържат при строги допуски: диаметър на главата на шпилката 3,50 (+/- 0.03) mm или 4,00 (+/- 0.03) mm и дълбочина на вдлъбнатия жлеб, калибриран да съответства на вътрешните пружини на стандартните женски съединители.
4. Радиален преходен проводник сребро-въглерод:45 um проводим полиетиленов субстрат със ситопечат със специализиран радиален електроден модел. Пръстен от сребърен полимер с висока проводимост (съпротивление на листа < 0,5 Ohm/sq) е отпечатан директно под металното краче на отвора, което взаимодейства с разширяваща се звездна шарка от смесено въглеродно мастило. Тази геометрия създава прогресивен импеданс, намаляващ профил от центъра на нита до периметъра на подложката.
5. Проводима твърда хидрогелна плоча:Ултравиолетово полимеризиран омрежен полиакрилатен воден хидрогел, екструдиран при дебеломер от 0,85 mm до 1,00 mm. Формулиран с 2,5% фармацевтичен натриев хлорид и 40% растителен глицерол, хидрогелът дава изотропно обемно съпротивление под 20 Ohm-cm, като същевременно поддържа механична кохезия по време на напрежения на срязване.
6. Защитна носеща подплата:75 um оптичен силиконизиран полиестер (PET) или полипропиленов освобождаващ лист, включващ отпечатани решетки за подравняване на стъпка с двойно захващане за конфигурации с двойни шпилки.

Механичното свързване на щифта чрез усилващата шайба, поддържащата тъкан и проводящото фолио се извършва на многотонажна пневматична орбитална студена преса. Кухото стебло на мъжката шпилка претърпява радиална деформация навън вътре във вътрешната кухина на проводящо въглеродно легирано краче с долно отворче. Цикълът на студено залагане създава интерферентно прилягане под сила на затягане, надвишаваща 800N, компресирайки тъканта и шайбата в твърд сандвич без празнини. Контактното електрическо съпротивление между месинговата шпилка и сребърния пръстен е заключено под 0,03 Ohm.

За носещи се подложки с двойно захващане, двойните закрепващи глави работят върху споделена CNC инструментална основа, която заключва стъпката от център до център на 40,0 mm (+/- 0.25 mm) или 50,0 mm (+/- 0.25 mm), за да се осигури съвместимост с твърди безжични стимулационни капсули с двоен приемник. Готовите подложки преминават през станции за автоматизирана оптична инспекция (AOI), проверяващи кръговрата на главата на шпилката, целостта на покритието и поставянето на хидрогел, преди да бъдат запечатани в продухани с азот многослойни PET/AL/PE бариерни торбички. Минималният производствен цикъл на OEM договор е 10 000 торби (40 000 отделни електродни подложки).

• Многослойна радиална сребърно-въглеродна дисперсия (Потискане на фунията на централния ток и суб-мигащото дермално ужилване)

  При конвенционалните щракащи електроди токът, инжектиран през металната шпилка, се разрежда директно под нита. Тъй като металният нит проявява почти нулево съпротивление в сравнение със заобикалящия го въглероден слой, токът следва пътя на най-малкото съпротивление: той се изхвърля право надолу в хидрогела директно под бутона. Това създава вертикално тесно място на тока, където локалната плътност на тока се изкачва над 3,0 mA/cm2 в малък кръгъл участък от кожата. Пациентите изпитват остро, болезнено щипене под бутона, преди останалата част от подложката да осигури адекватна терапевтична стимулация. Разрешаваме това чрез отпечатване на многослоен радиален модел на преход сребро-въглерод директно под металното краче на отвора. Кръг от сребърен полимер с висока проводимост (съпротивление на листа под 0,5 Ohm/sq) улавя входящия ток от нита и го разпространява хоризонтално навън в радиални проводими спици с въглеродно мастило (степенно съпротивление на листа от 15 до 35 Ohm/sq), преди зарядът да навлезе в равнината на хидрогела. Плътността на тока в суб-щракащата зона остава под 1,5 mA/cm2 при пълна терапевтична мощност, елиминирайки ужилването в центъра и позволявайки на пациентите удобно да увеличат амплитудата на стимулация.

   

• Integrated Flange Washer with Cold-Formed Rivet Staking (>50N конзолно издърпващо се задържане при натоварвания на безжичната батерия)

  Носимите безжични TENS/EMS капсули разполагат с вградени литиеви батерии и генератори на импулси, тежащи до 60 грама. Когато са монтирани директно към шпилката, тези капсули създават механично конзолно рамо: докато пациентът ходи, огъва или свива мускулни групи, тежката капсула прилага непрекъснат въртящ момент и странично срязване към изправения щифт. При евтините електроди главата на нита на шпилката се издърпва направо през гъвкавата нетъкана подложка при сили от толкова ниски, колкото 18N. Ние елиминираме този режим на структурна повреда чрез вмъкване на вътрешна армираща шайба от полиолефин с диаметър 16 mm директно под тъканния носител преди орбиталното студено залагане. Щанцовата матрица разширява месинговата опашка с висока радиална сила, затягайки тъканта, шайбата и проводимия филм между фланците с широк диаметър. Когато се прилага динамичен конзолен въртящ момент от прикрепена безжична капсула, напрежението на огъване се прехвърля през твърдата шайба и се разпределя върху широка повърхност от 200 mm2, вместо да се фокусира върху ръба на нита. Механичното изпитване на опън потвърждава, че това съединение издържа на аксиални издърпващи сили, надвишаващи 50N, и ъглови конзолни натоварвания над 35N без разхлабване на шпилката, разкъсване на тъканта или счупване на следи.

   

• Калибрирани 3,5 mm / 4,0 mm шпилки с пасивирано никелово покритие (постоянно зацепване от 8N до 14N през 100+ цикли на капсула)

  Механичният интерфейс между мъжката шпилка и женската щракваща гнездо на безжична капсула разчита на задържане на пружинен проводник. Ако диаметърът на мъжката глава на шпилката или профилът на подрязаната шийка варира дори с 0,05 mm, връзката е неуспешна: по-малките шпилки карат тежката капсула да се клати и откача по време на движение, докато големи шпилки изискват прекомерна сила, която смачква електрода в кожата на пациента по време на закрепването. Освен това, триенето от повтарящи се цикли на щракане изстъргва тънкото покритие, излагайки реактивната мед на въздух и гел соли. Нашите шпилки са със студена глава на прецизни машини за формоване с множество станции, поддържащи диаметри на главата стриктно в рамките на 3,50 (+/- 0.03) mm или 4,00 (+/- 0.03) mm, с конструиран радиус на подрязване, който осигурява гладко, положително зацепване. Месинговата подложка е галванично покрита с плътно 3,0 um пасивирано ярко никелово покритие. Тестът за механична издръжливост потвърждава, че шпилката запазва плавна сила на зацепване (8,0N до 14,0N) и сила на освобождаване (7,0N до 12,0N) в повече от 100 цикъла на свързване без микронапукване на покритието, тракане при контакт или корозивно излугване на медни йони.

• Калибри на шипове, инструментална екипировка с двойно захващане и персонализиране на опаковката:Ние предлагаме изчерпателни опции за договорно производство за носими формати с едно щракване и много щракане:

  · Snap конфигурации:Формати с една шпилка за традиционни кабелни кабели; формати с двойни шпилки с CNC-заключена стъпка от център до център от 40,0 mm (+/- 0.25 mm) или 50,0 mm (+/- 0.25 mm) за безжични капсули; персонализирани разстояния между шипове, налични при поискване.

  · Калибри на шипове:Стандартен мъжки щифт 3,5 mm (широко възприет от марките за потребителски спорт и уелнес устройства за носене) или 4,0 mm мъжки щифт (стандарт за клинични медицински конзоли и болнични кабели).

  · Геометрии на подложките и подложки:50x50 mm квадрат, 50x100 mm правоъгълник, 75 mm кръг, ергономична двукрила пеперуда и широки лумбални подложки; поддържащите материали включват бял нетъкан плат спанлейс, кафяво еластично трико или 1,0 mm затворена клетъчна бяла PE пяна.

  · Конфигурации на опаковката:Опаковани по 2, 4 или 10 подложки в запечатваща се торбичка от PET/AL/PE бариерно фолио със затваряне с цип; торбичките поддържат пълноцветен дълбок печат, брандиране на логото на клиента и съвместими машинночетими UDI баркодове.

   

• Двуцентрова механика на веригата за доставки:Химическият синтез на проводим хидрогел с голям обем, непрекъснатото екструдиране на проводящ въглероден филм, прецизният ситопечат на радиални градиентни следи от сребро-въглерод и щамповането на месингови шипове се изпълняват в основното ни съоръжение в Китай. Автоматизирано ротационно щанцоване, пневматично индексиране на щанцоване, инспекция на машинно зрение AOI, топлинно запечатване на многослойно бариерно фолио и експортен маршрут на палетизирани океански контейнери през нашия център във Виетнам, предпазвайки международните B2B купувачи от регионалните тарифи за медицински консумативи и раздел 301 мита.

• Проверка на електрическа безопасност и механична връзка:Продуктовите линии отговарят на изискванията на FDA 21 CFR 882.1320 за електроди за кожна електротерапия и стандартите за електрическа безопасност IEC 60601-1 тип BF. Тестовете за освобождаване на партида потвърждават, че силата на задържане на шпилката остава в рамките на 8N до 14N през 100 цикъла на свързване, а съпротивлението на аксиално издърпване на шпилката постоянно надвишава 50N без разделяне на компонентите.

   

• ISO 10993 Дермален тест за биосъвместимост:Твърдите хидрогелове и периметърните лепила, влизащи в контакт с кожата, се подлагат на валидиране на партиди в акредитирани независими лаборатории за изпитване, потвърждаващи съответствието с ISO 10993-5 (In Vitro цитотоксичност степен 0/1), ISO 10993-10 (Кожна сенсибилизация: 0% алергичен отговор) и ISO 10993-23 (Индекс на първично дермално дразнене=0.0). Пълният комплект е сертифициран 100% без латекс от естествен каучук, без DEHP и без фталат.

   

• Контрол на производствената система MDSAP & ISO 13485:Палубите за непрекъснато нанасяне на покритие, автоматизираните станции за зареждане и комплектите за опаковане в чисти помещения работят стриктно в рамките на съоръжения, сертифицирани по ISO 13485:2016 и регулаторните рамки на MDSAP (обхващащи US FDA 21 CFR 820, Health Canada, TGA Австралия). Непрекъснатите електронни записи на историята на устройството (DHR) улавят толеранси на размерите на шпилките, отчети за дебелината на обшивката, съдържание на сол на хидрогел и регистрационни файлове за изпитване на сила на издърпване за всяка произведена производствена партида.

Производителите на носими устройства за електротерапия, операторите на безжична марка EMS и водещите клиенти за доставка на клинични консумативи могат да поискат официални сертификати за анализ (COA), регистрационни файлове за механично задържане на 100 цикъла, досиета за дермална биосъвместимост ISO 10993 и опаковки за проби за оценка без марка (3,5 mm или 4,0 mm конфигурации с единично/двойно щракване).

👉[Заявка за пакети за оценка на електроди Snap-Type TENS]

Популярни тагове: подложки за електроди тип десетки, Китай подложки електроди тип десетки производители, доставчици, фабрика, Електродно самостоятелно лепило, Нови подложки за машина на Tens, Десетки гел подложки, Десетки подложки, TENS подложки за чувствителна кожа, TENS единични електроди