ЕКГ електроди за еднократна употреба

Електроди за ЕКГ за еднократна употреба на едро за ЕКГ диагностика, телеметрия в интензивно отделение и Холтер мониторинг. Проектиран със сензори Ag/AgCl и подложки от полиетиленова пяна за задържане на DC отместване < 10mV.

Тези ЕКГ електроди за еднократна употреба работят като високо-прецизни, единични-използвани-потенциални сензорни интерфейси, проектирани изрично за ЕКГ диагностика в покой, 24-до-48-часово амбулаторно Холтер наблюдение, телеметрия в интензивно отделение (ICU) и стрес тестове. Улавянето на сърдечни деполяризиращи вълни на ниво микроволт- (0,5 mV до 5 mV) през човешкия рогов слой представлява екстремни електро{12}}физически предизвикателства: движението на пациента, отклонението на базовата линия и високият кожен импеданс създават сериозни артефакти на фоновия шум. Както е посочено в дизайна на нашия продукт, този електрод за наблюдение интегрира сензорен елемент от микро-разпръснат сребърен/сребърен-хлорид (Ag/AgCl), свързан с гел гъба с висока-проводимост. ПЕ пяната/нетъкан субстрат абсорбира механични кинетични удари от дърпане на кабела, като същевременно установява незабавен електрически път с нисък импеданс (<100 Ohms at 10Hz). We manufacture these sterile-ready, AAMI-compliant sensor blanks for medical equipment distributors, clinical tray packagers, and diagnostic hardware OEMs.

Промишленото производство на електроди за ЕКГ за еднократна употреба съчетава непрекъснато печатане-на-ролка, микро-разпръскване на мастила от сребърен/сребърен-хлорид и разпръскване-на гел в чисти помещения. Чувствителният елемент е съсредоточен върху твърда ABS или винилова шпилка, микро-покрита с не-полярен слой Ag/AgCl за установяване на стабилен полу-клетъчен потенциал (Eº=+0.222V). Отворено{12}}клетъчно полиуретаново гнездо с висока плътност се поставя над сензора и се пълни чрез обемни бутални помпи с прецизен заряд от течен хлориден гел. Околният носещ филм-покрит с медицинско-клас, хипоалергенно акрилно-чувствително на натиск лепило (PSA)-е ламиниран, за да запечата резервоара с гел. Високоскоростното-въртящо се щанцоване-изрязва крайните геометрии на електродите с чисти радиуси. Завършените електроди се монтират върху флуоросиликонови PET облицовъчни карти и се запечатват топлинно-в много-слойни AL/PE бариерни торбички съгласно стандартите за чисти помещения ISO 13485, налагайки праг на MOQ от 500 000 единици.

• Ag/AgCl Електрохимична полу{0}}стабилност на клетките (нулево базово отклонение)

  При улавяне на ниско{0}}амплитудни P-вълни, QRS комплекси и T-вълни, всяка химическа нестабилност при свързването на металния-гел създава полярни DC компенсиращи напрежения. В евтините електродни подложки, това изместване на напрежението причинява сериозно "лутане на базовата линия" на екрана на ЕКГ монитора, прикривайки критичните сърдечни аритмии. Нашият сензорен елемент Ag/AgCl осигурява изключително стабилна обратима полу-клетъчна реакция. Чрез блокиране на постоянно напрежението на отместване стриктно под 10 mV, електродът елиминира дрейфа на базовата линия, осигурявайки плоска, кристално-ясна следа по време на непрекъснато 24-часово телеметрично наблюдение.

   

• Механика на хидратация на гъба-Well (под-100 Ohm бързо падане на съпротивлението на кожата)

  Human skin presents high capacitive impedance (>100k Ω) поради сухи мъртви кератиноцити и кожни масла. Стандартните сухи хидрогелове изискват минути, за да хидратират кожата, причинявайки аларми за изключване на машината, когато се прилагат в спешните отделения. Нашата ЕКГ подложка включва полиуретанова гъба с отворени-клетъчни клетки, добре напоена с високо-подвижен хлориден гел. При контакт с кожата, течният гел динамично хидратира микро-пукнатините на роговия слой, намалявайки импеданса на променлив ток от кожата-към-сензора под 100 ома в рамките на 3 секунди, без да се налага енергично триене на кожата.

• Намаляване на артефактите при движение и PE подложка с висока-задържане (анти-котва при изместване)

  Движението на пациента по време на амбулаторни Холтер тестове или протоколи за стрес бягаща пътека създава механични сили на срязване, които издърпват водещите проводници, нарушавайки контакта с кожата и генерирайки фалшиви сърдечни шипове (артефакти на движение). Ние противодействаме на този механичен стрес, като използваме затворени-клетъчни, водо-устойчиви носители от PE пяна, покрита с-здраволепливо медицинско акрилно лепило. Дебелата подложка от пяна смекчава аксиалното издърпване на проводника, докато лепилото заключва сензора Ag/AgCl върху целевото междуребрие, запазвайки непрекъснатия електрически контакт дори когато пациентът е силно изпотен.

• Херметична нулева{0}}MVTR торбичка:ЕКГ електродите са чувствителни към изпарение на влага; ако гелът изсъхне, сензорът умира. Пакетираме завършени електроди на високо-скоростни автоматизирани опаковъчни линии в тежки многослойни-пликове от PET/AL/PE фолио с 8 mm твърди топлинни-запечатвания. Тази бариера води скоростта на предаване на влагата на парите (MVTR) близо до нула, предотвратявайки изсъхването на гела и гарантирайки 24-месечен срок на годност.

• Транснационална устойчивост на доставките:Разпръскването на Ag/AgCl, смесването на гел и прецизното ламиниране на рула се извършват в основното ни съоръжение в Китай. Високо{1}}скоростно щанцоване-, клемно занитване и автоматизиран маршрут за опаковане през нашия център във Виетнам, защитавайки глобалните B2B мрежи за доставки от регионалните тарифи за търговия с медицински изделия.

• ANSI/AAMI EC12 & ISO 10993 Разрешение:Партидите от втвърдени електроди преминават непрекъснато партидно тестване спрямо електрическите изисквания на ANSI/AAMI EC12, както и границите на ISO 10993-5 (степен на цитотоксичност 0) и ISO 10993-10 (индекс на първично дермално дразнене < 0,1), което потвърждава нулеви рискове от кожна алергия или химическо изгаряне при 48-часово непрекъснато прикрепване.

• MDSAP сертифицирано производство за чисти помещения:Отделенията за разпръскване, дозиране на гел и пакетиране работят стриктно съгласно регулаторните рамки на ISO 13485:2016 и MDSAP, като осигуряват непрекъснато серийно-сериализиране на партиди от необработени сребърни мастила до палети за изходяща доставка.

Кардиологичните групи за снабдяване, болничните директори на GPO и OEM производителите на ЕКГ устройства могат да поискат доклади за електрически тестове ANSI/AAMI EC12, листове с данни за биосъвместимост ISO 10993 и образци за оценка без марка.

👉 [Искане на проби от ЕКГ електроди за еднократна употреба]

Популярни тагове: ЕКГ електроди за еднократна употреба, Китай ЕКГ електроди за еднократна употреба производители, доставчици, фабрика, ЕКГ електрод, ЕКГ електродни стикери, стикери на електрод