Електроди за хемодинамичен мониторинг

Електроди за хемодинамичен мониторинг
Детайли:
Индустриалният синтез на електроди за хемодинамично наблюдение пренася гъвкава PET или дишаща плетена лента чрез непрекъснато разпръскване от-до-ролка с двойна-зона на микро-разпръскване, прецизно поставяне на сензора и разпръскване-на гел за чисти помещения.

Архитектурата на сензора използва два отделни концентрични или сдвоени елемента Ag/AgCl: външна възбуждаща двойка, която инжектира стабилен променлив ток от 70 kHz в гръдната тъкан, и вътрешна сензорна двойка, която открива спадове на напрежението на ниво микроволт-, за да изчисли dZ/dt.

Хлоридният хидрогел с висока -подвижност или мокър гел се разпределят по обем-в отвори-от полиуретанова гъба с отворени клетки, покриващи сензорите.

Околният поддържащ филм е покрит с медицинско{0}}клас, хипоалергенно акрилно-чувствително на натиск лепило (PSA), което закрепва сензорната карта към врата на пациента и страничната гръдна стена.

Завършените електродни масиви са монтирани върху флуоросиликонови PET освобождаващи облицовки и топлинно-запечатани в нулеви-MVTR AL/PE фолио торбички съгласно стандартите за чисти помещения ISO 13485, налагайки минимален праг за поръчка от 500 000.
Изпрати запитване
Изтегляне
Описание
Технически параметри
 

OEM електроди за хемодинамичен мониторинг|ICG сензори|ТОП-РАНГ

 

 

Електроди за хемодинамичен мониторинг на едро за не-инвазивни ICG и биореактивни системи. Формулиран с дву-сегментни масиви от сензори Ag/AgCl за проследяване на ударния обем и сърдечния дебит.

 

Продуктов профил

 

Тези хемодинамични електроди за наблюдение функционират като не-инвазивни, високо-прецизни биоимпедансни сензорни масиви, проектирани изрично за импедансна кардиография (ICG), торакална биореактивност и непрекъснато проследяване на сърдечния дебит (CO). За разлика от стандартните пасивни ЕКГ електроди, които просто записват микроволтови деполяризиращи вълни, хемодинамичният мониторинг изисква инжектиране на променливотокови възбуждащи токове с висока-честота и ниска{4}}амплитуда (20kHz до 100kHz) през гръдния кош за измерване на импеданса на динамичната базова линия (Z0), флуктуациите на импеданса (△ Z) и първата производна на импеданса (dZ/dt). Основното електро-физическо предизвикателство е елиминирането на грешката на фазовия ъгъл и вариациите на контактния импеданс, причинени от респираторно движение на гърдите и артериална пулсация. Този сензорен масив включва двоен-сегмент сребърен/сребърен{12}}хлорид (Ag/AgCl) оформление на електрода, съчетан с високо-подвижен йонен гел, за поддържане на фазова стабилност под-градус. Ние произвеждаме тези стерилни-готови сензорни комплекти за OEM производители на клинични монитори, складове на оборудване за интензивни отделения и марки за сърдечно-съдова диагностика.

 

Производствена кинетика и дву{0}}зоново разпръскване

 

Индустриалният синтез на електроди за хемодинамично наблюдение пренася гъвкава PET или дишаща плетена лента чрез непрекъснато разпръскване от-до-ролка с двойна-зона на микро-разпръскване, прецизно поставяне на сензора и разпръскване-на гел за чисти помещения. Архитектурата на сензора използва два отделни концентрични или сдвоени елемента Ag/AgCl: външна възбуждаща двойка, която инжектира стабилен променлив ток от 70 kHz в гръдната тъкан, и вътрешна сензорна двойка, която открива спадове на напрежението на ниво микроволт-, за да изчисли dZ/dt. Хлоридният хидрогел с висока-подвижност или мокър гел се разпределят по обем-в отвори-от полиуретанова гъба с отворени клетки, покриващи сензорите. Заобикалящият поддържащ филм е покрит с медицински -качество, хипоалергенно акрилно-чувствително на натиск лепило (PSA), което закрепва сензорната карта към врата на пациента и страничната гръдна стена. Завършените електродни масиви са монтирани върху флуоросиликонови PET освобождаващи облицовки и топлинно-запечатани в нулеви-MVTR AL/PE фолио торбички съгласно ISO 13485 стандарти за чисти помещения, налагайки минимален праг за поръчка от 500 000.

 

Ключови технически активи

 

  • Дву{0}}сегментна геометрия на изолация на I/V терминал (елиминиране на импеданса на граничния контакт)

    В импедансната кардиография преминаването на ток и измерване на напрежението през един и същ контакт на електрода въвежда импеданс на границата между кожата-към-гела в уравнението за измерване, което поврежда изчисленията на ударния обем (SV). Нашата електродна решетка използва двойна -сегментна геометрия с изолирани клеми за-инжектиране на ток (I) и -чувствителни на напрежение (V) Ag/AgCl, разделени от диелектрична бариера. Токът се задвижва през външния пръстен в дълбоки гръдни съдове, докато вътрешният чувствителен елемент открива истински интраваскуларни промени на напрежението (dZ/dt) без смущения на контактната граница, което води до висока клинична корелация с катетеризация на белодробна артерия с термодилуция.

     

  • Фаза-съвпадаща по ъгъл Ag/AgCl основа (запазване на точността на сигнала dZ/dt)

    Thoracic Bioreactance systems rely on measuring frequency phase shifts caused by aortic blood flow pulses. If the electrode's internal Ag/AgCl layer contains microscopic impurities or un-passivated silver domains, the metal-gel interface acts as a parasitic capacitor, introducing phase lag error (>3 степен). Нашите сензорни елементи се произвеждат чрез микро-разпръскване на мастило Ag/AgCl с висока-чистота, поддържащо високо{4}}честотната AC фазова грешка под 0,5 градуса при 100kHz. Това електро-химично фазово съвпадение предотвратява изкривяването на формата на вълната, запазвайки точния пик и наклона на $dZ/dt$ сигнала, необходими за точни алгоритми за сърдечен изход.

     

  • Ниско{0}}разтегливо дишащо закрепване (потискане на артефакта на дихателното движение)

    Непрекъснатото хемодинамично наблюдение при пациенти в интензивно отделение включва тежко механично натоварване от механична вентилация и повторно позициониране на пациента. Дихателното разширяване на гръдния кош променя физическото разстояние между вратните и гръдните електроди, предизвиквайки тежки артефакти на движение на базовата линия на импеданса (Z0). Ние свързваме нашите двойни сензорни елементи към напречно-ламинирана, ниско-разтеглива не-тъкана основа. Носачът закотвя елементите Ag/AgCl върху целевите междуребрени и анатомични ориентири, предотвратявайки странично изместване на сензора по време на вентилация и поддържайки отклонението на съпротивлението на базовата линия строго под 1,0 Ohm при 72-часови протоколи за непрекъснат мониторинг.

 

Внедряване на B2B доставки

 

Не-инвазивен хемодинамичен мониторинг в интензивно отделение и операционна зала

Високо{0}}стабилни сензорни масиви, използвани от анестезиологията и отделенията за интензивни грижи за непрекъснато проследяване на ударния обем (SV), сърдечния дебит (CO) и системното съдово съпротивление (SVR).

 

Амбулаторни клиники за сърдечна недостатъчност и управление на течности

Диагностични сензорни комплекти, издадени в кардиологични клиники за измерване на съдържанието на гръдна течност (TFC) и оценка на претоварването с течности при пациенти със застойна сърдечна недостатъчност.

 

Обединяване на OEM хардуер за биореактивност и ICG

Предварително опаковани, стерилни сензорни комплекти, брандирани за OEM производители на не-инвазивни хемодинамични монитори, доставящи допълнителни консумативи за клинични хардуерни инсталации.

Прецизно опаковане и глобално насочване на доставките

 

  • Нулева -MVTR торбичка от фолио:Измерването на биоимпеданс изисква постоянна йонна хидрогелна хидратация. Изпарението променя концентрацията на йони и повишава базовия импеданс (Z0). Завършените сензорни комплекти са опаковани в много-слойни торбички от AL/PE фолио с 8 mm плътни топлинни запечатвания, които водят до скоростта на предаване на влага и пари (MVTR) близо до нула, за да се гарантира 24-месечен срок на годност в склада.

  • Транснационална логистична устойчивост:Ag/AgCl разпръскване, дву{0}}зонов сензорен монтаж и прецизно ролно ламиниране се изпълняват в основното ни съоръжение в Китай. Високо{2}}скоростно щанцоване-на формата, кримпване на терминали и автоматизиран стерилен маршрут за опаковане през нашия център във Виетнам, защитавайки глобалните B2B мрежи за доставки от регионалните тарифи за търговия с медицински компоненти.

 

Регулаторни и предпазни мерки за качество

 

  • ANSI/AAMI EC12 & ISO 10993 Разрешение:Партидите от втвърдени електроди се подлагат на непрекъснато партидно тестване спрямо електрическите изисквания на ANSI/AAMI EC12, както и ISO 10993-5 (степен на цитотоксичност 0), ISO 10993-10 (сенсибилизация) и ISO 10993-23 (индекс на първично дермално дразнене < 0,1) граници, потвърждавайки нулева кожна сенсибилизация по време на 72-часово непрекъснато клинично наблюдение.

  • MDSAP сертифицирано производство за чисти помещения:Отделенията за разпръскване, дозиране на гел и пакетиране работят стриктно съгласно регулаторните рамки на ISO 13485:2016 и MDSAP, като осигуряват непрекъснато серийно-сериализиране на партиди от необработени сребърни мастила до палети за изходяща доставка.

 

Технически ЧЗВ

Въпрос: Защо стандартните подложки за ЕКГ мониториране не могат да бъдат заменени с електроди за не-инвазивен хемодинамичен мониторинг (ICG)?

A: Standard ECG pads are single-element sensors designed for passive microvolt signal recording. Hemodynamic monitoring (ICG/Bioreactance) requires passing a continuous 20kHz - 100kHz AC current while simultaneously measuring dynamic AC voltage drops. Standard ECG pads lack the dual I/V isolated geometry, resulting in severe contact impedance distortion, high phase shift errors (>3 степен ) и некалибрирани изчисления на сърдечния дебит.

В: Как грешката на фазовото изместване на интерфейса на електрода влияе на алгоритмите за сърдечен дебит (СО)?

О: Алгоритмите за биореактивност определят ударния обем чрез измерване на фазовото отместване (△Φ) на високо{0}}честотни електрически полета, причинени от промени в обема на кръвта в аортата. Ако слоят Ag/AgCl на електрода въведе паразитен капацитет, той генерира фалшива грешка на фазовото изместване. Поддържането на фазовата грешка на електрода под 0,5 градуса гарантира, че измерените фазови промени отразяват точно динамиката на аортния кръвен поток.

Мрежите за снабдяване с критични грижи, директорите на болнични GPO и производителите на оригинално оборудване за хемодинамични монитори могат да поискат доклади за електрически тестове ANSI/AAMI EC12, таблици с данни за стабилност на фаза-ъгъл и набори проби за оценка без марка за хардуерно валидиране.

👉 [Искане на проби от хемодинамични електроди]

 

Популярни тагове: електроди за хемодинамичен мониторинг, Китай хемодинамични електроди за мониторинг производители, доставчици, фабрика, ЕКГ електрод, ЕКГ електродни стикери, стикери на електрод

Технически спецификации

 

Аналитичен параметър Целева базова линия Стандарт за тестване
Съответствие с индустрията ANSI/AAMI EC12 & IEC 60601-2-27 Съответствие с-високочестотен биоимпеданс
AC импеданс (@ 70kHz) < 15  Ohms Сканиране на променливотоково съпротивление с четири{0}}точкова сонда
Грешка във фазовото изместване < 0.5° at  100kHz Минимизира капацитивното фазово изкривяване
DC компенсиращо напрежение < 5  mV Лимит за възстановяване след-дефибрилация
Геометрия на сензора Двоен-сегмент I/V изолирана двойка Външно инжектиране на ток (I) / вътрешно напрежение (V)
Субстрат носител Дишаща Spunlace/PE пяна Ниско-разтеглива подложка за устойчивост на дихателно напрежение
Изпрати запитване