OEM еднократни не{0}}инвазивни ЕЕГ електроди|VEP & ERG|ТОП-РАНГ
B2B еднократни не-инвазивни ЕЕГ електроди за зрителни електрофизиологични системи (VEP, ERG). Проектиран с микро-разпръснати Ag/AgCl сензори за изолиране на 5-15 uV кортикални сигнали с импеданс под 2kOhm.
Клиничен и физически профил
Тези не{0}}инвазивни ЕЕГ електроди за еднократна употреба работят като високо-прецизни, ниско{2}}шумни-потенциални сензорни интерфейси, проектирани изрично за визуални електрофизиологични диагностични инструменти, включително Pattern-Reversal Visual Evociated Potential (PR-VEP), Flash VEP (F-VEP) и Electroretinography (ERG) системи. Извличането на минутни реакции на зрителната кора (5 μV до 15 μV) през тилната част на скалпа (Oz) и предните референтни точки (Fz) представлява екстремни електро-физически препятствия: артефакти на оптична светкавица, микро-сакади на пациента и бариери за коса на скалпа генерират шум, който заглушава диагностичните P100 пикови измервания на латентност. Традиционните-златни чаши за многократна употреба изискват абразивно почистване на кожата и колодиево лепило, докато инвазивните подкожни игли създават болка на пациента и рискове от кръстосана-инфекция. Този-сензор за еднократна употреба интегрира планарен елемент от микро-напръскан сребърен/сребърен-хлорид (Ag/AgCl) съчетан с ултра-нисък-импеданс, светло-екраниран хидрогел резервоар. Установява бързо електрическо свързване (<2.5kΩ at 30Hz) through fine occipital hair without skin puncture. We manufacture these converting-ready sensor arrays for ophthalmic diagnostic OEMs, neurology clinics, and visual electrophysiology device manufacturers.
Сензорно микро{0}}отлагане и преобразуване в чисти помещения
Индустриалното производство на не-инвазивни ЕЕГ електроди за еднократна употреба прекарва пътеки от оптичен-клас полиестер (PET) или гъвкави полиуретанови платна чрез непрекъснато микро-разпръскване от ролка-до-ролка, лазерно-насочвано позициониране на сензора и инжектиране на гел в чисти помещения. Сензорното ядро е съсредоточено върху -матричен екран с висока чистота Ag/AgCl-, отпечатан със стехиометрична прецизност, за да заключи половин-потенциала на клетката (Eº=+0.222V). За потискане на фотоволтаични артефакти, предизвикани от светкавици с висок{12}}интензитет (3,0 cd·s/m²) по време на F-VEP тестване, външният носещ филм включва ламинирана въглеродна-черна фотон-бариера. Високо{18}}подвижен, хипер-проводим йонен хидрогел се екструдира в централния сензорен резервоар, докато околният периметър е покрит с високо{20}}лепливо медицинско акрилно-чувствително лепило (PSA), което се закрепва през фината коса върху скалпа. Мрежата е ротационно щанцована-на капковидни или заоблени геометрии с интегрирани проводящи жилови кабели или 1,5 mm DIN-стандартни връзки, устойчиви на допир. Завършените партиди се запечатват в херметически затворени торбички от AL/PE фолио в отделения за чисти помещения ISO клас 7 под праг на MOQ от 300 000 единици.
Основни инженерни активи
-
Под-микроволтов шумов под и висока-CMRR симетрия (прецизно извличане на вълни P100)
Visual Evoked Potentials generate tiny microvolt waveforms (5 - 15μV) buried inside massive background EEG activity and electromagnetic ambient interference (50 - 60Hz). If the electrode pair between the occipital active channel (Oz) and the forehead ground (Fz) exhibits mismatched impedance or electrochemical phase lag, the visual diagnostic instrument's differential amplifier loses its Common-Mode Rejection Ratio (CMRR), distorting the critical P100 peak latency (normal ≈ 100ms). We resolve this by enforcing strict stoichiometric Ag/AgCl ink uniformity, keeping sensor-to-sensor DC offset variance below 1.0mV. The symmetric low-impedance channel preserves >110dB система CMRR, изолираща вълната P100 и компонентите N75/N145 с времева разделителна способност под-милисекунда.
-
Фотоволтаично потискане на преходни процеси (имунитет към оптична светкавица в ERG/F-VEP)
During Flash VEP and full-field ERG stimulation, high-intensity optical flashes directly strike the periorbital and frontal scalp electrodes. Standard bare metallic or clear-backed electrodes absorb photon energy, triggering transient photovoltaic electron surges (Becquerel effect) at the metal-electrolyte interface that appear as massive 50μV+ baseline spikes on the recording trace, masking early retinal and cortical potentials. Our electrode integrates a multi-layer opaque carbon-shielded carrier with a light-insensitive organic ionic gel. The physical barrier blocks >99,8% от предаването на падаща светлина, потискайки фотографските артефакти под 1,2 μV при интензивни условия на ксенон.
-
Не-инвазивна динамика на омокряне на тилната част (бързо де{1}}омично свързване на скалпа)
Улавянето на окципиталните зрителни потенциали изисква поставяне на електроди върху окосмените области на скалпа при иниона. Инвазивните иглени електроди проникват в скалпа, но причиняват кървене, болка и артефакти при движение на пациента, докато стандартната EEG паста изисква -отнемащо време ръчно изтриване на кожата. Ние формулираме нашия не-инвазивен визуален електрод с богат на-хлориди-хидрогел с висока-мобилност, който се характеризира с ниско повърхностно напрежение. Под лек натиск течната фаза прониква около фините стъбла на косата, за да намокри епидермиса на скалпа, като понижава контактния импеданс под 2,5 kΩ в рамките на 10 секунди без абразиви-за отстраняване на кожата или интрадермално въвеждане на игла.
Клинично внедряване и офталмологична интеграция
Pattern{0}}Reversal & Flash VEP тестване
Не-инвазивни сензори за скалпа, разположени над Oz, O1, O2 и Fz от техници за оценка на скоростта на проводимост на зрителния нерв, оптичен неврит и демиелинизация при множествена склероза.
Референтни масиви за електроретинография (ERG) и електроокулография (EOG).
Кожни електроди с нисък{0}}шум, приложени към външните канти, слепоочията и челото като стабилни, неполяризиращи референтни точки по време на тестване на функцията на ретината и пигментния епител на ретината.
OEM комплекти за офталмологично диагностично оборудване
Предварително{0}}опаковани, стерилни 3-електродни и 5-електродни масиви, доставяни директно на производителите на хардуер за визуална електрофизиология като предварително калибрирани опаковки с консумативи за еднократна употреба.
Прецизно опаковане и глобално насочване на доставките
-
Нулева -MVTR и фотохимична бариера:Хидрогеловете с био-потенциал за визуална електрофизиология изискват стриктна устойчивост на влага и халидни йони, за да се гарантира импеданс под-2,5 kOhm. Електродите се опаковат на високо-скоростни поточни линии в многослойни торбички от PET/AL/PE фолио с 8 mm херметични термични уплътнения, които водят до скоростта на пропускане на влага и пари (MVTR) близо до нула, като същевременно блокират разграждането на околната UV/светлина, за да осигурят 24-месечен срок на годност.
-
Транснационална логистична устойчивост:Ag/AgCl микро-разпръскване, оптично-бариерно ламиниране и прецизен синтез на гел за чисти помещения се изпълняват в основното ни съоръжение в Китай. Високо{3}}щанцоване-, кримпване на клемни конектори и автоматизиран стерилен опаковъчен маршрут през нашия център във Виетнам, прот.
Регулаторни и предпазни мерки за качество
-
Разрешение за ISCEV & ANSI/AAMI EC12:Партидите електроди се подлагат на непрекъснати независими тестове спрямо насоките за точност на сигнала на ISCEV и електрическите изисквания на ANSI/AAMI EC12, както и ISO 10993-5 (степен на цитотоксичност 0) и ISO 10993-10 (индекс на първично дермално дразнене<0.1) boundaries, verifying zero skin irritation under prolonged pediatric or geriatric visual recording.
-
MDSAP сертифицирано производство за чисти помещения:Линиите за микро-разпръскване, инжектиране на гел и опаковане работят стриктно съгласно регулаторните рамки на ISO 13485:2016 и MDSAP, осигурявайки непрекъснато серийно-сериализиране на партиди от необработени сребърни пасти до изходящи палети.
Технически ЧЗВ
В: Защо потискането на оптични/фотични артефакти е критично при електродите за визуална електрофизиология (VEP/ERG) в сравнение със стандартните клинични ЕЕГ подложки?
A: Стандартната клинична ЕЕГ записва спонтанни церебрални трептения без директна оптична стимулация. При VEP и ERG диагностика светкавиците с висок-интензитет мигат директно към пациента. Ако електродите на челото или външния канти нямат оптично екраниране, светлинните фотони проникват през интерфейса на гела и метала, генерирайки преходни фотоволтаични токове (ефектът на Бекерел) от 20 - 50μV. Този фалшив оптичен артефакт напълно закрива малката 5 - 15μV кортикална P100 вълна. Нашата светлинно-блокираща въглеродна бариера задържа фотопреходни процеси под 1,2 μV, запазвайки истински невро{10}}електрически данни.
Въпрос: Как не{0}}инвазивните електроди за еднократна употреба постигат прецизността на сигнала на традиционните подкожни иглени електроди по време на тилни VEP записи?
О: Инвазивните игли заобикалят импеданса на роговия слой чрез пробиване на скалпа, но внасят болка и скокове на движение. Нашият не-инвазивен електрод постига еквивалент<2.5kΩ contact impedance by utilizing a high-mobility chloride-rich hydrogel with optimized surface wetting that penetrates between occipital hair follicles. Paired with a micro-sputtered Ag/AgCl sensing element, it delivers an extremely flat noise floor (<0.5μVRMS) and sub-millisecond P100 latency repeatability without piercing the skin.
Производителите на инструменти за визуална електрофизиология, клиниките за офталмологична диагностика и директорите на GPO по неврология могат да поискат журнали за тестове за съответствие с ISCEV, таблици с данни за спектрален анализ на шум-под и комплекти проби за оценка без марка за сравнителен анализ на клинични изпитвания.
👉 [Заявка за визуални ЕЕГ проби от електроди]
Популярни тагове: еднократни не{0}}инвазивни ЕЕГ електроди, Китай еднократни не-инвазивни ЕЕГ електроди производители, доставчици, фабрика, ЕКГ електрод, ЕКГ електродни стикери, стикери на електрод
Технически спецификации
| Аналитичен параметър | Целева базова линия | Стандарт за тестване |
| Съответствие на системата | Съвместим с ISCEV & ANSI/AAMI EC12 | Международно общество за клинична електрофизиология на зрението |
| AC контактен импеданс | < 2.5 kΩ at 30Hz | Ултра{0}}бързо разрушаване-на кожната бариера |
| Под на шума | < 0.5μVRM (0.1--100Hz) | Проверка на диференциален усилвател- с високо усилване |
| DC компенсиращо напрежение | < 3.0 mV | Обратимо неполяризиращо съединение Ag/AgCl- |
| P100 трептене при пикова латентност | < 0.8 ms | Висока{0}}повторяемост на формата на вълната |
| Фотостимулационен артефакт | < 1.2μV under 3.0 cd·s/m² | Леко{0}}екранирана черна подложка |







