OEM амбулаторни ЕКГ електроди|Подложки за мониториране на Холтер|ТОП-РАНГ
Търговия на едро с амбулаторни ЕКГ електроди за 24-168 часа Холтер мониторинг и мобилна сърдечна телеметрия (MCT). Проектиран с плаващи Ag/AgCl сензори и устойчиви на пот хидрогелове.
Продуктов профил
Тези амбулаторни ЕКГ електроди работят като сензорни интерфейси с висока-стабилност, разширен-износ-потенциал за био-потенциал, проектирани изрично за 24-до-168 часа непрекъснат Холтер запис, мобилна сърдечна телеметрия (MCT) и амбулаторен скрининг за аритмия. Улавянето на диагностични -микроволтови електрограми (0,5 mV до 5 mV) от активни, подвижни пациенти представлява сериозно електроинженерно предизвикателство: динамичното движение на тялото, триенето по време на сън и изпотяването генерират интензивно механично срязване на оловните проводници, нарушавайки свързването на-електродите на кожата и предизвиквайки блуждаене на базовата линия, мускулен шум и аларми за фалшива камерна тахикардия. Този амбулаторен електрод интегрира механично отделено „плаващо“ сърцевина на Ag/AgCl сензор, свързана с високо-лепкава, непропусклива за пот твърда хидрогелна матрица. Архитектурата изолира издърпването на аксиалния проводник от централния сензорен басейн, като същевременно осигурява непрекъсната йонна проводимост чрез душове и упражнения. Ние произвеждаме тези готови за преобразуване сензорни заготовки за лаборатории за диагностика на Холтер, производители на оригинално оборудване за телеметричен хардуер и болнични клинични вериги за доставки.
Кинетика на производството и много{0}}слоево преобразуване
Промишленото производство на амбулаторни електроди за ЕКГ прекарва пътеки с много-пластова PE пяна или високо-опън спанлейс носещи платна чрез непрекъснато микро-разпръскване от ролка-към-ролка, концентрично щанцоване-облекчаващо щанцоване-и екструдиране на хидрогел в чисти помещения. Сърцевината на сензорния елемент използва мастило от сребро/сребърен-хлорид (Ag/AgCl) с висока-чистота, микро-напръскано върху ABS шип за фиксиране на потенциала на половината-клетка (Eº=+0.222V). За да се предотврати изместването на централния сензор от дърпачи за кабели, в носещата пяна се изрязва ротационен кръгъл ров-, създавайки механичен разделителен буфер между външната залепваща пола и вътрешния сензорен отвор. Полиакриламиден твърд хидрогел с висока{16}}кохезия, натоварен с овлажнители, се екструдира-върху чувствителната ямка, докато заобикалящата външна облицовка е покрита с кръстосано{18}}свързано медицинско акрилно-лепило, чувствително на натиск (PSA). Непрекъснатото платно е прецизно щанцовано-, монтирано върху флуоросиликонови PET освобождаващи карти и топлинно-запечатано в нулев-MVTR AL/PE торбички съгласно стандартите за чисти помещения ISO 13485, налагайки минимален праг за поръчка от 500 000 единици.
Ключови технически активи
-
Концентрична плаваща фиксираща сърцевина (механично отвеждане-отделяне на напрежението на проводника)
По време на амбулаторно наблюдение, рутинните движения на пациента (ходене, обръщане по време на сън, люлеене на ръце) предават кинетично напрежение директно надолу по проводниците към конектора на електрода. При стандартните електроди с твърдо{1}}тяло, това издърпване на жица повдига ръба на чувствителния елемент, причинявайки мигновени скокове на капацитивен импеданс, които генерират фалшиви аритмии върху ЕКГ следата. Нашият електрод включва плаваща -централна архитектура: централната скоба е механично отделена от външния адхезивен периметър чрез 360-градусов канал от пяна, абсорбиращ напрежението. Когато водещият проводник дърпа външната граница, кинетичната сила се разсейва по периметъра на пяната, оставяйки централния Ag/AgCl сензор закотвен в планарен контакт с кожата.
-
Хидрогелна матрица против-износване-изсъхване (нулев дрейф на импеданса за 7 дни)
Електродите с течен мокър-гел изсъхват в рамките на 24 до 48 часа, причинявайки скок на базовия импеданс над 500 ома и задействайки постоянни системни аларми за „изключване“ на цифрови Холтер монитори. Ние формулираме нашия амбулаторен електрод с плътна, ковалентно кръстосано-свързана твърда хидрогелна матрица, съдържаща 20% полихидричен овлажняващ комплекс. Полимерната решетка заключва молекулите на влагата в мрежа с ниско-парно-налягане, ограничавайки загубата на влага под 5% за 168 часа непрекъснато-излагане на топлина на тялото (37 градуса). Импедансът на AC моста остава равен (<80Ω at 10Hz) throughout multi-day monitoring, eliminating baseline wander and dry-out failures.
-
Висок-MVTR пот-Периметър на канализиране (защита от мацерация и разслояване)
Продължителното много{0}}дневно носене улавя метаболитното изпотяване под подложката, омекотявайки роговия слой и причинявайки както мацерация на тъканите, така и преждевременно отлепване на лепилото по време на ежедневните душове. Ние проектираме външния анкерен пръстен с микропореста, водо-устойчива подложка от PE пяна, подкрепена от високо-лепкав акрилен лепилен модел, осигуряващ MVTR над 1600g/m²/24h. Микропорестата структура позволява на потните пари да излязат в атмосферата, като същевременно представлява непропусклива бариера за външни водни капчици, поддържайки подложката закотвена по време на душ без повдигане на ръба.
Внедряване на B2B доставки
Амбулаторни лаборатории за холтер и телеметрия
Дълго{0}}износващи се сензорни електроди, използвани от диагностични техници за 24-часови, 48-часови и 7-дневни непрекъснати амбулаторни ЕКГ записи за откриване на периодично предсърдно мъждене и синкоп.
Пакет от OEM хардуер за мобилна сърдечна телеметрия (MCT).
Предварително опаковани електродни пакети, доставяни директно на производителите на безжични MCT устройства като проверени комплекти консумативи, доставяни с хардуер за клетъчно наблюдение.
Спортна кардиология и стресови тестове на бягаща пътека
Силно{0}}устойчиви на движение-електроди, използвани в клиниките по спортна медицина за улавяне на чисти ЕКГ очертания по време на тежки протоколи за натоварване на бягаща пътека със силно изпотяване на пациента.
Прецизно опаковане и глобално насочване на доставките
-
Нулева -MVTR бариерна торбичка:Амбулаторните твърди хидрогелове изискват прецизно запазване на влагата, за да запазят дълготрайната си проводимост-износване и адхезия 5,5N–7,5N. Завършените електродни ленти се опаковат на автоматизирани високо{4}}скоростни опаковъчни линии в много-слойни торбички от PET/AL/PE фолио с 8 mm солидни топлинни-запечатвания, поддържащи скоростта на пропускане на влага и пари (MVTR) близо до нула, за да се гарантира 24-месечен срок на годност в склада.
-
Устойчивост на транснационалната верига за доставки:Ag/AgCl сензорно разпръскване, дълго{0}}синтезът на хидрогел за дълготрайно износване и непрекъснатото ламиниране на мрежата се извършват в основното ни съоръжение в Китай. Прецизно плаващо{2}}щанцоване-сърцевина, кримпване на клемите и автоматизирано опаковане се изпълняват в нашия център във Виетнам, осигурявайки излишък на веригата за доставки и защитавайки глобалните B2B купувачи от регионалните тарифи за търговия с медицински изделия.
Регулаторни и предпазни мерки за качество
-
ANSI/AAMI EC12 & Разширено валидиране на износване:Партидите от втвърдени електроди се подлагат на непрекъснато партидно тестване спрямо електрическите изисквания на ANSI/AAMI EC12, както и границите на ISO 10993-5 (степен на цитотоксичност 0), ISO 10993-10 (сенсибилизация) и ISO 10993-23 (индекс на първично дермално дразнене < 0,1), потвърждавайки нулева кожна сенсибилизация при пълно 7-дневно износване цикли.
-
MDSAP сертифицирано преобразуване на чисти помещения:Линиите за разпръскване, екструдиране на хидрогел и пакетиране работят стриктно съгласно регулаторните рамки на ISO 13485:2016 и MDSAP, като осигуряват непрекъснато серийно-сериализиране на партиди от необработени сребърни мастила до палети за изходяща доставка.
Технически ЧЗВ
В: Защо стандартните електроди за ЕКГ в покой не работят при 24- до 48-часово амбулаторно Холтер мониториране?
A: Resting tabs are engineered for short 10-second diagnostic recordings in stationary patients. They lack mechanical strain isolation and high-tack adhesives. When an ambulatory patient walks or perspires, wire weight creates mechanical leverage that pulls the tab off the skin, while sweat dissolves the thin gel layer, spiking impedance (>1000Ω) и причинява пълно отпадане на сигнала.
Въпрос: Как геометрията на плаващия сензор физически елиминира артефактите на движение, причинени от движението на пациента?
A: Артефакти на движение възникват, когато физическото издърпване на проводниците променя дебелината или повърхността на проводящата граница на гела, което води до бързи капацитивни колебания на напрежението. Нашият плаващ дизайн поставя 360-градусов щанцован канал за облекчаване на напрежението между централната шпилка на сензора и външния залепващ пръстен. Кинетичните издърпвания от телта деформират пяната по периметъра, без да предават механично срязване към централния басейн с гел, поддържайки контактната равнина напълно неподвижна.
Мрежите за доставка на педиатрична кардиология, медицинските сестри в NICU и производителите на оригинално оборудване за медицински изделия могат да поискат доклади за електрически тестове ANSI/AAMI EC12, обобщени доклади за биосъвместимост ISO 10993 и комплекти проби за оценка без марка за клинични изпитвания на хардуер.
👉 [Искане на проби от педиатрични ЕКГ електроди]
Популярни тагове: амбулаторни ЕКГ електроди, Китай амбулаторни ЕКГ електроди производители, доставчици, фабрика, ЕКГ електрод, ЕКГ електродни стикери, стикери на електрод
Технически спецификации
| Аналитичен параметър | Целева базова линия | Стандарт за тестване |
| Продължителност на носене | 24 до 168 часа (1 до 7 дни) | In{0}}тестване при динамичен стрес и душ in vivo |
| DC отместване | < 10 mV across 72h continuous load | ANSI/AAMI EC12 дългосрочна-стабилност |
| AC импеданс (10Hz) | < 80 Ohms | Планарно измерване с четири{0}}точкова сонда |
| Динамична адхезия при отлепване | 5,5N - 7.5N / 25 мм | ASTM D3330 динамичен протокол с висока-лепкавост |
| Дермален MVTR | > 1600 g/m²2/24h | In-сканиране за дишане на влага |
| Разделяне на сензора | Концентрична плаваща сърцевина | Изолираща-преграда за механично напрежение |







