OEM полисомнография (PSG) Електроди за изследване на съня|Лабораторни подложки за сън|ТОП-РАНГ
B2B електроди за изследване на съня на едро за полисомнография (PSG) за нощни клинични лаборатории за сън и HSAT. Проектиран с 12-часови хидрогелове против-изсушаване, импеданс под 5kOhm и AASM цветно кодирани проводници.
Клиничен и физически профил
These polysomnography (PSG) sleep study electrodes operate as specialized, multi-channel bio-potential sensor interfaces engineered explicitly for Level 1 in-lab nocturnal polysomnography, Type 2/3 Home Sleep Apnea Testing (HSAT), and continuous positive airway pressure (CPAP) titration protocols. Capturing synchronized microvolt electro-signals across 8 to 12 hours of uninterrupted overnight sleep presents unique electro-mechanical hurdles: patients continuously roll over, side-sleep, and press their heads into pillows, exerting severe torsional friction and mechanical shear on facial, scalp, and chin lead placements. In conventional EEG cup or tab electrodes, pillow friction pulls sensors away from the skin, while standard liquid gels dry out after 4 hours, causing capacitive impedance spikes (>20kΩ), които затъмняват микроволтовите архитектури на съня (делта бавни вълни, вретена на съня, K-комплекси и REM бързи движения на очите). Тази интегрирана PSG сензорна матрица съчетава микро-напръскано сребърно/сребърен-хлорид (Ag/AgCl) сензорно ядро с 12-часов не-изсушаващ, високо-вискоеластичен твърд хидрогел и ултра-гъвкав, AASM{10}}съвместим-кодиран проводници. Ние произвеждаме тези готови за преобразуване сензорни масиви за лаборатории за диагностика на съня, неврологични изследователски институти и производители на хардуер за полисомнографи в световен мащаб.
Кинетика на производството и преобразуване на много-оловни снопове
Индустриалното производство на полисомнографски електроди за изследване на съня съчетава високо-прецизен ситопечат от ролка-до{-ролка (R2R), оголване на много-проводников проводник, микро-резистентно заваряване/запояване и разпръскване на хидрогел в чисти помещения. Платно от оптичен-полиестер (PET) или гъвкав полиуретанов субстрат се отпечатва с проводимо мастило от сребро/сребърен-хлорид (Ag/AgCl) с висока-чистота, за да се образува масив от микро-сензорни групи. Многожилни-медни нишки от сърма, обвити в медицински-качество, TPU с ниско-триене, се режат автоматично, оголват се и се заваряват към следата Ag/AgCl. Съединението е отлято с ултра-тънък (<1.8mm) strain-relief collar that eliminates sharp edges. An aqueous polyacrylamide hydrogel formulation plasticized with high-purity glycerin and skin-neutral electrolytes is slot-die extruded into the sensor wells. Rotary die-cutters punch out circular (22mm to 28mm) or teardrop shapes with low-profile adhesive skirts. Color-coded 1.5mm DIN 42802 touchproof sockets are injection-molded onto wire terminals in strict accordance with AASM color sequences (e.g., green/black/white for EMG, red/blue for EOG, yellow/brown for EEG). The finished multi-lead sets are card-mounted and hermetically sealed into zero-MVTR foil pouches under ISO Class 7 cleanroom controls. The minimum production run threshold is 300,000 sets.
Основни инженерни активи
-
12-часа без{2}}изсушаваща осмотична гел матрица (нулево отклонение на импеданса в етап на заспиване)
Traditional sleep diagnostic procedures relying on wet collodion paste or thin conductive gels suffer from progressive overnight evaporation. As room air conditioning and patient body heat (37℃) dry out the gel after 3 to 4 hours, contact impedance spikes from 3kΩto over 30kΩ. This impedance shift destabilizes neuro-amplifier common-mode rejection (CMRR), creating baseline drift that obscures critical 0.5–2.0Hz Delta slow waves and 12–14Hz sleep spindles in N3 deep sleep. We formulate our PSG electrode with a high-osmotic polyol humectant lattice that depresses water vapor pressure. The hydrogel retains >94% от обема на течността през 12 часа непрекъснат топлинен-телесен контакт, като заключва междинния импеданс строго под 3,5 kΩ през цялата записваща нощ.
-
Нисък{0}}профилен анти{1}}торсионен лентов колан (отделено триене на възглавницата и търкаляне на пациента)
При пълна полисомнография пациентите се мятат и въртят десетки пъти на нощ. Тежки, кръгли оловни кабели се захващат за спално бельо и възглавници, предавайки усукващи издърпващи сили директно към лицеви и субментални места. Това механично плъзгане създава артефакти на внезапно движение, фалшиви сигнали за бруксизъм на ЕМГ каналите на брадичката или изместване на електрода, което прави оценката на диагностичното изследване на съня невалидно. Нашите електроди разполагат с ултра-гъвкава, плоска-лента или олекотени усукани микро-мишури проводници, комбинирани с 360-градусова планарна връзка за облекчаване на напрежението (<1.8mm profile height). Pillow compression glides smoothly across the planar backing without twisting the wire or transmitting lifting shear to the hydrogel boundary.
-
Под-микроволтов шумов под със строго AASM цветно-кодиране (много-канална синхронизация)
Оценяването на сложни разстройства на съня (като REM поведенческо разстройство на съня и централна сънна апнея) изисква едновременно записване на ЕЕГ стадии на сън, двустранни ЕОГ бързи движения на очите, ЕМГ мускулна атония на брадичката и движения на предния тибиален крайник. Връзката между плътните лицеви канали или електрохимичната нестабилност генерира фалшиви показания на мускулния тонус. Нашите сензорни елементи преминават през прецизно стехиометрично синтероване, за да поддържат под-микроволтов базов шумов под (<0.4µVRMS) and a DC offset under 2.5mV. Pre-configured AASM color-coded leadwires streamline multi-channel technician hookups, preventing cross-channel wiring errors and eliminating 50/60Hz line-frequency interference across all synchronized channels.
Внедряване на клинични лаборатории и лаборатории за сън
Болнични центрове за диагностика на съня (ниво 1 полисомнография)
Предварително-опаковани комплекти-отвеждащи сензори, внедрени от регистрирани технолози по съня (RPSGT) за цялостно диагностично оценяване през нощта на обструктивна сънна апнея (OSA), нарколепсия и парасомнии.
Тестване за сънна апнея у дома (комплекти HSAT тип 2 и тип 3)
Лесни-за-прилагане, безотказни цветно{2}}кодирани комплекти електроди, опаковани за безнадзорни,-прилагани от пациенти устройства за тестване на съня у дома, изискващи самостоятелно-прилагане без надзор от техник.
Педиатрична медицина на съня и скрининг на нощна епилепсия
Изключително-нежни, леки масиви от електроди, използвани в педиатрични отделения за сън за едновременно определяне на ЕЕГ на съня през нощта и диференциална диагностика на нощна епилепсия на фронталния лоб (NFLE).
Прецизно опаковане и глобално насочване на доставките
-
Нулева -MVTR бариерна торбичка с анти-управление на оплитане:Нощните PSG хидрогелове и предварително-закрепените проводници от сърма изискват задържане на влага и строго противо-заплитане. Електродите с техните 1,0 m до 1,5 m цветно-кодирани проводници са монтирани на рециклируеми анти-заплитащи се PET карти и запечатани в тежки многослойни-пликове от AL/PE фолио с 8 mm херметични уплътнения, което води до скорост на пропускане на влага и пари (MVTR) близо до нула, за да се осигури 24-месечен срок на годност в склада.
-
Транснационална логистична устойчивост:Ag/AgCl сензорно разпръскване, дълго{0}}синтезът на хидрогел за дълготрайно износване и непрекъснатото ламиниране на мрежата се извършват в основното ни съоръжение в Китай. Оголване на кабелни снопове, микро-заваряване, формоване на кръстовища, кримпване на 1,5 mm DIN гнездо и автоматизиран стерилен маршрут за опаковане през нашия център във Виетнам, защитавайки глобалните B2B мрежи за доставки от регионалните тарифи за търговия с медицински компоненти.
Системи за качество, регулиране и-проследимост на партидите
-
Технически стандарти на AASM & ISO 10993 Дермален клирънс:Партидите от втвърдени електроди се подлагат на непрекъснато партидно валидиране спрямо насоките за вярност на записа на AASM, електрическите изисквания на ANSI/AAMI EC12, както и ISO 10993-5 (степен на цитотоксичност 0), ISO 10993-10 (сенсибилизация) и ISO 10993-23 (индекс на първично дермално дразнене < 0,1) граници, потвърждаващи нулева кожа дразнене при 12-часово непрекъснато носене през нощта.
-
MDSAP сертифицирано производство за чисти помещения:Линиите за сглобяване на много{0}}кабелни кабели, формоване и автоматизирани опаковъчни линии работят стриктно съгласно регулаторните рамки на ISO 13485:2016 и MDSAP, доставят
Технически ЧЗВ
Въпрос: Защо в модерните лаборатории за сън предварително окабелените PSG електроди за еднократна употреба се предпочитат пред традиционните златни чаши за многократна употреба с колодиева паста?
О: Традиционните златни чаши за многократна употреба изискват агресивно триене на кожата, разхвърляно нанасяне на колодиево лепило и опасно отстраняване на ацетон, което събужда пациентите и дразни кожата. Освен това, почистването на чаши за многократна употреба създава кръстосано-замърсяване и рискове от предаване на приони между пациентите, прекарали една нощ. Нашите предварително-жични електроди за еднократна употреба пристигат предварително-гелирани и калибрирани; технолозите ги нанасят за минути без изтъркване на кожата, а нежният хидрогел се отстранява чисто на сутринта без търкане с разтворител или риск от инфекция.
Въпрос: Как електродът поддържа стабилен нисък импеданс (<3.5 kΩ) през цялата 12-часова сесия за запис през нощта, без да изсъхне?
A: Conventional liquid gels rely on water carriers that evaporate rapidly into air-conditioned room environments, leaving a dry, high-impedance crust after 3 to 4 hours. Our PSG hydrogel integrates a balanced polyol-humectant complex that depresses vapor pressure and creates an osmotic moisture reservoir. The gel matrix retains >94% от обема на течността си за 12 часа контакт при 37 градуса, поддържайки контактния импеданс стабилен и предотвратявайки влошаване-на стадийния сигнал за сън.
Директорите на центровете за диагностика на съня, мениджърите по доставките на неврологични изследвания и производителите на оригинално оборудване за полисомнографски хардуер могат да поискат регистрационни файлове за изпитване на импеданс за съответствие на AASM-, проследяване на проби за запис през нощта и комплекти за много-извадки за оценка без марка.
👉 [Искане на проби от електроди за полисомнография (PSG)]
Популярни тагове: полисомнография (psg) електроди за изследване на съня, Китай полисомнография (psg) електроди за изследване на съня производители, доставчици, фабрика, ЕКГ електрод, ЕКГ електродни стикери, стикери на електрод
Технически спецификации
| Аналитичен параметър | Целева базова линия | Стандарт за тестване |
| Клиничен стандарт | Ръководството на AASM (Американската академия по медицина на съня) отговаря на изискванията | Оптимизиран за ЕЕГ, ЕОГ, ЕМГ на брадичката и ЕМГ на краката |
| Нощен AC импеданс (10Hz/30Hz) | < 3.5 kΩ throughout 12 Hours | 12-часово лабораторно изпитване за сън in{0}}in vivo |
| Под на шума | < 0.4µVRMS (0.1--100Hz) | Диференциален невро-усилвател с високо{0}}усилване |
| DC компенсиращо напрежение | < 2.5 mV | Синтерована обратима Ag/AgCl матрица |
| Отворете-лимита за изсушаване на въздуха | >14 часа при 37 градуса и 40% относителна влажност | Анализ на полиолен влаго{0}}заключващ полимер |
| Прекратяване на проводника | Предварително прикрепен 1,5 мм предпазен гнездо DIN 42802 | Много{0}}жилна тел от сърма с медицинска TPU обвивка |
| Адхезия за отлепване | 3,5N - 4.8N / 25 мм | Нежно сутрешно освобождаване без разкъсвания на кожата |







