Отвъд „Китай плюс едно“: Хеджиране на рисковете от веригата за доставки на медицински изделия с дву{0}}базово производство

Ако в момента управлявате веригата за доставка на медицински изделия за глобална марка, вероятно не спите добре.

Между непредсказуеми геополитически напрежения, внезапни увеличения на тарифите с 25% и затруднения в регионалните доставки, старият модел на разчитане на една мега-фабрика е мъртъв.

Заседателните зали навсякъде крещят за стратегия „Китай плюс едно“. Реакцията на колене често е да се съберат нещата и да се премести изцяло производството на нов, възникващ пазар. Но в силно регулираната индустрия за медицински изделия, правенето на това сляпо е бедствие, което чака да се случи.

Ето защо пълното изоставяне на вашата установена верига за доставки е грешка и как-мислещите напред марки си партнират с Tier-1 OEM производители, за да изградят истинска, устойчива на риск-двуосновна производствена стратегия за вериги за доставки на OEM медицински изделия.

Нека бъдем реалисти. Преместването на поточна линия за потребителска електроника е едно нещо. Преместването на медицински консуматив от клас II или хардуерна линия за електротерапия е друга вселена на сложност.

Китай притежава невероятно дълбока екосистема за медицинско производство и суровини. Усъвършенствана полимерна химия за проводими хидрогелове, прецизно шприцоване за персонализирани конектори и -високо ниво на PCBA инженерство-изграждането на тези основи отне десетилетия.

Когато медицинските марки налагат производството си изцяло в развиващите се страни, за да избегнат митата, те често се сблъскват със стената. Те са изправени пред сериозен недостиг на суровини, непостоянен качествен контрол и огромен спад в инженерните таланти. Може да спестите 15% от вносните мита, но губите всичко (и нанасяте щети на марката си), когато новата ви фабрика не премине одит на FDA или спре производството за шест месеца поради липсващ компонент.

Не е нужно да избирате между инженерната дълбочина на Китай и тарифните предимства на Югоизточна Азия. Имате нужда от OEM партньор, който вече е интегрирал и двете.

В TOP-RANK Healthcare създадохме нашата верига за доставки, за да защитим маржовете и достъпа до пазара на нашите клиенти. Ние управляваме масивни, взаимосвързани производствени центрове вShangyu, Zhejiang (Китай)иБак Нин (Виетнам).

Това не е просто две отделни фабрики. Това е синхронизирана производствена екосистема:

• Инженерният двигател (Китай):Ние използваме нашата база Shangyu за задълбочена наука за материалите, проводящо смесване на хидрогел, персонализирана инструментална екипировка за формовка и сложна научноизследователска и развойна дейност на хардуер. Ние се възползваме от най-стабилната верига за медицински доставки в света за тежко вдигане.

• Глобален експортен център (Виетнам):Ние използваме нашето съоръжение в Бак Нин за сглобяване, опаковане и крайна стерилизация в-големи обеми на медицински изделия. Това позволява на нашите глобални клиенти законно и ефективно да заобиколят наказателните тарифи, като гарантират, че техните продукти достигат до северноамериканските и европейските пазари на силно конкурентни цени.

Най-трудната част от стратегията с двойна{0}}база не е купуването на земя или преместването на машини; прехвърля системата за управление на качеството (QMS). Двойната -базова стратегия е безполезна, ако вторичната фабрика не може да премине регулаторни одити на медицински устройства.

Ако използвате двама различни договорни производители в две различни държави, трябва да управлявате две напълно различни системи за качество. Това е административен кошмар за вашите QA/RA екипи.

Когато си партнирате с интегриран OEM за медицинско устройство като TOP-RANK, системата за качество остава идентична отвъд границите. Както китайските, така и виетнамските ни съоръжения работят при унифицирани, строги рамки. Независимо дали машина TENS или ултразвуков гел е опакован в Shangyu или Bac Ninh, той се управлява от същотоISO 13485, ISO 14001, MDSAP и UKCAстандарти.

Вашите технически файлове, записи за проследяване и протоколи за управление на риска остават непокътнати.

Устойчивата верига за доставки е огромно конкурентно предимство. Докато вашите конкуренти се борят с повишаване на тарифите или се справят с спадове на качеството от недоказани фабрики, вашият продуктов поток остава непрекъснат.

Не позволявайте на геополитиката да диктува вашата доходност. Осигурете вашата верига за доставка на медицински изделия с партньор, който наистина разбира намаляването на глобалния риск.

👉 Основно действие: [Насрочете одит на риска и капацитета на веригата за доставки с нашия изпълнителен екип]